注射用头孢拉定阿维巴坦钠完成递交


2023年9月21日,公司递交了注射用头孢拉定阿维巴坦钠生产申请。

头孢他啶/阿维巴坦是由头孢他啶和阿维巴坦组成的新型酶抑制剂合剂,其中,头孢他啶是第三代头孢菌素(β-内酰胺类),通过与细菌细胞中的青霉素结合蛋白相结合抑制细胞壁合成,从而杀灭细菌;阿维巴坦是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,通过酰胺键与亲核进攻的β-内酰胺酶丝氨酸开环形成共价结合物,得到稳定的酶-抑制剂复合体,能有效阻止头孢他啶被β-内酰胺酶[碳青霉烯酶(KPC)]水解失活,保护头孢他啶对多种产KPC肠杆菌科菌株的抗菌活性。头孢他啶/阿维巴坦主要用于治疗由肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌引起的复杂性腹腔内感染、HAP(医院获得性肺炎)和VAP(呼吸机相关性肺炎)。

关于紫程:紫程公司早期产品组合主要围绕国家药改新政展开,公司立项的四十余个项目预计有近三十个有望赶上国家首批集采。通过集采的通道,紫程在未来五年内可以成为我国医疗机构市场占有较大份额的主供应商。为实现可持续发展,公司目前筹划引入国际化元素,一方面在原料采购、研发等环节嫁接国际资源,进入复杂仿制药开发领域,选择性介入蓝海赛道。一方面摸索许可引进路径,适时导入欧洲等地区的创新药品,以差异化战略提升紫程在国内医药市场的竞争力。同时,依托海南区位优势和自贸区政策支持,在产品开发设计、产品临床布局、生产体系和质量体系建设、市场拓展等环节瞄准东南亚、欧洲等国际市场,成为全球范围内有一定产业竞争力和品牌美誉度的制药企业。


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